制药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。
因为制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控制项目和制剂用气相同。仪表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准根据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制指标划分质量等级,见表1。气动仪表对用气质量等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗粒尺寸最大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值为1mg/m3。现在气动执行机构,对气源含尘粒径的要求,一般为≤1μm。
制剂用气质量指标一般要求为:制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是: 1)由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。 2)为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。 涡旋式空气压缩机是近二十年来开发出来的最新型的空气压缩机,它与传统空气压缩机相比,具有结构新颖、体积小、重量轻、噪音低,寿命长,输气平稳连续,操作简便,维护费用少等一系列优异的技术性能,被行业内誉为“无需维修空气压缩机”和“新革命空气压缩机”,是50HP以下空气压缩机理想机型。
涡旋空气压缩机是由两个双函数方程型线的动、静涡盘相互啮合而成。在吸气、压缩、排气工作过程中,静盘固定在机架上,动盘由偏心轴驱动并由防自转机构制约,围绕静盘基圆中心,作很小半径的平面转动。气体通过空气滤芯吸入静盘的外围,随着偏心轴旋转,气体在动静盘噬合所组合的若干个月牙形压缩腔内被逐步压缩,然后由静盘中心部件的轴向孔连续排出。
涡旋空气压缩机的特点 一、可靠性高 1)涡旋式割据压缩机的主机零件少,是活塞机数量的1/8,零件的大幅减少是可靠性提高的关键要素。 2)回转半径小,线速度仅为2m/s,因而磨损小,机械效率高,振动小。 3)科学控制的整机系统更确保稳定性的提高。
二、噪声最低 1)因无吸、排气阀和复杂的运动机构而消除了阀片的敲击声和气流的爆破声,使噪音急剧降低。 2)吸、排气连续稳定,每分钟6000次以上,使气流脉动极微小。 3)1台20HP(15KW)的涡旋式空气压缩机只有62dBA的噪音,使其能在任何地方安装使用,节省大量安装费用,更符合环保要求。
三、能耗最低 1)因为吸气增压效应和没有余隙容积,故涡旋式空气压缩机的容积效率高达98%以上。 2)因为若干个工作腔逐渐压缩,故相邻工作腔的压差非常小,因此泄露自然极少。一个压缩过程分几次压缩,热效率高。 3)无吸、排气阀,故进、排气的阻力损失几乎为零。无运动机构的磨擦磨损,机械效率高,这是涡旋式压缩机比其它空气压缩机大大节能的主要原因。例如:(1台20HP15KW)的涡旋式空压机一年工作6000小时,节省电费可达18000元。
四、维护费用最低 主机零件少,易损件更少,大幅度减少了零件更换可能性。同时更换零配件周期长,使用方便,维护工作量少,维护费用低。 五、压缩空气100%无油 只有无油空气压缩机才能产生无油的压缩空气。无论生产活动是发生在制药、食品、精密电子、还是类似的工业场合,避免危险是必须的。这就是为什么要采用无油压缩空气的解决方案的原因,无油空气压缩机用在需要高纯度压缩空气的场合。没有油,意味着没有危险,没有污染的危险,没有损坏产品或造成产品不安全的危险,没有停产造成的损失。总之,没有油意味着没有损害来之不易的声誉的危险。
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